Romazic • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Kiedy nie stosować leku Romazic?
Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.
Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.
Jakie są wskazania do stosowania Romazic?
Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.
Co to jest lek Romazic?
Lek Romazic jest stosowany w celu:
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.
Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jakie jest dawkowanie preparatu Romazic?
Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.
- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.
Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.
Jaki jest skład preparatu Romazic?
Lek Romazic zawiera:
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).
Czy można stosować lek Romazic w ciąży?
Nie należy stosować leku Romazic w czasie ciąży.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Kobiety przyjmujące Romazic powinny unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody antykoncepcji.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Kobiety przyjmujące Romazic powinny unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody antykoncepcji.
O której porze dnia najlepiej przyjmować lek Romazic?
Lek Romazic należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.
Po jakim czasie lek Romazic zaczyna działać?
Lek Romazic zaczyna działać zazwyczaj w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia, jednak pełne efekty obniżenia poziomu cholesterolu mogą być widoczne po kilku tygodniach stosowania. Regularne badania kontrolne stężenia cholesterolu są zalecane w celu oceny skuteczności leczenia.
Najczęściej zadawane pytania
Czy lek Romazic jest bezpieczny dla osób starszych?
Lek Romazic może być stosowany u osób starszych, jednak należy zachować ostrożność.
- Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę początkową, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz ewentualne istniejące schorzenia.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza podczas stosowania leku.
Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.
- Lekarz powinien dobrać odpowiednią dawkę początkową, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz ewentualne istniejące schorzenia.
- Osoby powyżej 70. roku życia powinny być pod stałą kontrolą lekarza podczas stosowania leku.
Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia i ewentualnych działań niepożądanych.
Co zrobić, jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic?
Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic, należy:
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.
Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.
Czy lek Romazic powoduje bóle głowy?
Tak, bóle głowy są jednym z częstszych działań niepożądanych leku Romazic. Mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów.
W przypadku wystąpienia uporczywych lub nasilających się bólów głowy, zaleca się skontaktowanie się z lekarzem.
W przypadku wystąpienia uporczywych lub nasilających się bólów głowy, zaleca się skontaktowanie się z lekarzem.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Romazic?
Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).
Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.
Czy lek Romazic można łączyć z kawą?
Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących łączenia leku Romazic z kawą. Jednak zaleca się, aby pacjenci zachowali ostrożność i monitorowali swój stan zdrowia, a w razie wątpliwości skonsultowali się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można brać lek Romazic razem z antykoncepcją hormonalną?
Tak, lek Romazic można stosować razem z antykoncepcją hormonalną. Nie ma dowodów na to, że Romazic wpływa na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.
Jednak zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym środkach antykoncepcyjnych, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Jednak zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym środkach antykoncepcyjnych, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Czy tabletkę leku Romazic można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Nie zaleca się dzielenia, kruszenia ani rozgryzania tabletek leku Romazic. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Takie działanie może wpłynąć na skuteczność leku i jego wchłanianie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Romazic?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.
Jak długo ważna jest recepta na lek Romazic?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie