Controloc - opis działania • ulotka
Pantoprazol
na receptę
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | Pantoprazol |
| Dostępność | na receptę |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Jakie są wskazania do stosowania Controloc?
Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
Kiedy nie stosować leku Controloc?
Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.
Jaki jest skład preparatu Controloc?
Preparat Controloc 40 zawiera:
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.
Jakie jest dawkowanie preparatu Controloc?
Dawkowanie preparatu Controloc 40:
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.
- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.
- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.
Co to jest lek Controloc?
Lek Controloc 40 to:
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.
Czy można stosować lek Controloc podczas karmienia piersią?
Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak istnieją doniesienia o takim przenikaniu. Dlatego zaleca się ostrożność podczas stosowania leku Controloc 40 w okresie karmienia piersią.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Warto skonsultować się z lekarzem w tej sprawie.
Czy lek Controloc wpływa na płodność?
W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono, aby lek Controloc 40 (pantoprazol) wpływał na płodność.
Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące jego stosowania u ludzi, nie można w pełni wykluczyć potencjalnego wpływu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia trudności z poczęciem, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia stosowania leku i ewentualnych alternatyw.
Jednakże, ze względu na ograniczone dane dotyczące jego stosowania u ludzi, nie można w pełni wykluczyć potencjalnego wpływu na płodność. W przypadku planowania ciąży lub wystąpienia trudności z poczęciem, zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia stosowania leku i ewentualnych alternatyw.
Po jakim czasie lek Controloc zaczyna działać?
Lek Controloc 40 (pantoprazol) zaczyna działać w ciągu kilku godzin po zażyciu, a ustąpienie objawów u większości pacjentów zazwyczaj osiągane jest w ciągu 2 tygodni. Pełne działanie leku może być widoczne po dłuższym okresie stosowania, w zależności od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc 40 obejmują:
- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.
- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.
- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.
- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.
- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Controloc?
Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:
- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.
- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.
Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.
- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.
- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.
- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.
Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.
Jak rozpoznać uczulenie na lek Controloc?
Uczulenie na lek Controloc 40 może objawiać się następującymi symptomami:
- Obrzęk języka i (lub) gardła.
- Trudności z przełykaniem.
- Pokrzywka (wysypka przypominająca oparzenia).
- Trudności z oddychaniem.
- Alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Obrzęk języka i (lub) gardła.
- Trudności z przełykaniem.
- Pokrzywka (wysypka przypominająca oparzenia).
- Trudności z oddychaniem.
- Alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego).
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Czy lek Controloc wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów?
Lek Controloc 40 nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jednakże, mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność koncentracji. W przypadku wystąpienia takich objawów, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Controloc u dzieci i młodzieży?
Lek Controloc 40 nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ograniczoną liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.
Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Dla młodzieży w wieku 12 lat i powyżej, lek może być stosowany, jednak dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być ustalone przez lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży, należy skonsultować się z lekarzem.
Czy można brać lek Controloc razem z antykoncepcją hormonalną?
Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie wykazuje istotnych interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.
Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.
Czy tabletkę leku Controloc można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Nie, tabletkę leku Controloc 40 należy przyjmować w całości i nie należy jej dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej 1 godzinę przed posiłkiem.
Czy lek Controloc uzależnia?
Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie jest uzależniający. Jest to inhibitor pompy protonowej stosowany w leczeniu chorób związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku.
Jednakże, długotrwałe stosowanie leków z tej grupy może prowadzić do pewnych skutków ubocznych, dlatego zawsze należy stosować je zgodnie z zaleceniami lekarza i unikać samodzielnego wydłużania terapii bez konsultacji.
Jednakże, długotrwałe stosowanie leków z tej grupy może prowadzić do pewnych skutków ubocznych, dlatego zawsze należy stosować je zgodnie z zaleceniami lekarza i unikać samodzielnego wydłużania terapii bez konsultacji.
Kto jest producentem leku Controloc?
Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.
Postać i dawkowanie
Tabletki dojelitowe
Proszek do sporz. roztworu do wstrzykiwań